| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運費說明 | 電議 |
| 品牌 | CMA及CNAS |
| 服務(wù)目標 | 短期一次性取證 |
| 咨詢方式 | 現(xiàn)場+遠程 |
| 咨詢地區(qū) | 全國 |
| 咨詢范圍 | CMA及CNAS指導(dǎo) |
7. 如果企業(yè)把某已經(jīng)建設(shè)好的實驗室(具備合格的場地、設(shè)備、人員)送給一個公司，有書面的贈送文件，場地在該企業(yè)廠區(qū)內(nèi)，該實驗室本來是該企業(yè)的內(nèi)部實驗室，為產(chǎn)品出產(chǎn)把關(guān)用的。該公司申請認可，這樣可以嗎?
答：只要滿足CNAS-RL01《實驗室認可規(guī)則》中的認可條件，就可以認可。CNAS需要判斷該贈與合同的法律效力，以及其實施情況。
8. 關(guān)于監(jiān)督評審的設(shè)想：目前3年2次的評審，對實驗室的負擔比較大，建議CNAS制訂實驗室監(jiān)督評審的具體規(guī)則(SOP)，可以將實驗室對認可準則、規(guī)則執(zhí)行情況進行考核分類，對執(zhí)行好的實驗室可免除現(xiàn)場監(jiān)督評審，只進行文件評審。這樣也是對表現(xiàn)好的實驗室的一個激勵措施。
答：首先3年認可周期中只有次監(jiān)督評審，而非2次。其次定期監(jiān)督評審時要進行現(xiàn)場評審，是ISO/IEC17011標準的要求，CNAS遵照執(zhí)行。對于分級管理，CNAS一直在考慮和研究這個問題，待時機成熟后才能實施。
9. 實驗室認可評審工作指導(dǎo)書B版與A版的區(qū)別。
答：2012年，CNAS組織機構(gòu)調(diào)整，所有體系文件均由A版升級為B版，其他無變化。
10. CL10中規(guī)定的技術(shù)管理者不具備，是否此領(lǐng)域不予認可?
答：是，化學領(lǐng)域不予認可。
11. CNAS-CL10中的“注”與正文是否有等同作用?
答：CL10中的“注”是對正文的解釋，或舉例。
12. CL10在定期使用中間點的校準標樣檢查校準曲線會造成誤導(dǎo)實驗室以為制作一條校準曲線只要滿足上述要求可長期使用，不正確使用方法!不符合分析化學基本要求!如何處理?
答：CNAS認可的實驗室，有境內(nèi)實驗室，也有境外實驗室，CL10規(guī)定的是 要求，也是采用國際上的通用規(guī)則。如果相應(yīng) 標準中有明確規(guī)定的，實驗室應(yīng)執(zhí)行 標準。
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68. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)存在過期技術(shù)標準。
答：①查是由于有合理規(guī)定但執(zhí)行出現(xiàn)問題，還是規(guī)定不合理，或是查新路徑有問題，或是沒有規(guī)定，開不符合項。②如果實驗室現(xiàn)場提出變更要求，如評審組具備能力，則進行確認，否則不予確認，要求實驗室向CNAS提交變更申請。
69. 實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認?是否加注限定范圍后確認?
答：企業(yè)標準按非標方法要求予以確認。
70. 申請的項目，現(xiàn)場核查時沒有相應(yīng)的對照品(標準溶液、標準菌種、標準氣)。
答：現(xiàn)場評審時，沒有標準物質(zhì)或試劑等情況，不予認可。
71. 現(xiàn)場試驗安排有比例要求嗎?擴項的現(xiàn)場試驗比例要比維持認可的多嗎?
答：現(xiàn)場試驗沒有比例要求，但WI14-01作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定了選擇現(xiàn)場試驗的要求。現(xiàn)場試驗應(yīng)覆蓋所有關(guān)鍵檢測技術(shù)。
72. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗人員操作或從記錄上反映未按技術(shù)標準的規(guī)定操作。
答：①如屬對方法掌握不正確，則不該項目。②如屬依據(jù)經(jīng)驗對方法的偏離，開不符合項，要求實驗室核查文件規(guī)定并必要的手續(xù)，制定內(nèi)部作業(yè)指導(dǎo)書。
73. 對新申請擴項的產(chǎn)品標準，現(xiàn)場試驗安排：每個產(chǎn)品都要安排現(xiàn)場試驗見證還是同類產(chǎn)品(主要檢測參數(shù)相同)安排一種?
答：主要參數(shù)相同的同類產(chǎn)品，可以選擇難度系數(shù) 的產(chǎn)品做實驗，用難度大的覆蓋難度小的，同時必須關(guān)注不同產(chǎn)品之間，相同參數(shù)操作的差異和特殊參數(shù)的能力是否具備。
74. 已獲認可的標準中，如ASTMF963-11中引用的ASTM D3421：1975已作廢，上述兩個標準能否維持認可?
答：可以維持認可，但認可作廢標準時，應(yīng)在“說明”欄注明理由。
75. 一些實驗室整改工作不到位，體現(xiàn)在：①盡管不符合項報告已明確，但實驗室理解不足，造成整改不到位;②整改就是糾正，無措施;是否在進行整改后一段時間內(nèi)未再發(fā)現(xiàn)同類問題，也無法體現(xiàn)跟蹤驗證;③整改就是補記錄，并且補得很完善，幾乎可將評審的不符合項給推翻。等等。以上情況繼而可導(dǎo)致整改時間已過期。
答：①充分溝通，并在評審報告中說明。②查看實驗室的原因分析是否到位，要求實驗室制定糾正措施。③整改不允許補記錄、改記錄，應(yīng)在今后的工作中改正。④如果由于實驗室的原因不能按期完成整改，評審組可建議暫停認可資格，如實上報。在末次會上應(yīng)將此種情況明確告知實驗室。
76. 組長進行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術(shù)內(nèi)容進行評審，如設(shè)備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術(shù)評審員后，由技術(shù)評審員進行審查。 CNAS實驗室認可
關(guān)于標準的表述 申報的一種參數(shù)，是否可以列入不同檢測方法的標準？例如：申報“氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量”參數(shù)，在檢測標準（方法）中列入了氣相色譜－質(zhì)譜法，快速檢測，液相等多種方法。①植物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的測定GB/T 5009.104-2003，②動物性食品中氨基甲酸酯類農(nóng)藥多組分殘留液相的測定GB/T 5009.163-2003，③植物性食品中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥多種殘留的測定GB/T 5009.145-2003，④蔬菜中有機磷和氨基甲酸酯類農(nóng)藥殘留量的快速檢測GB/T 5009.199-2003，⑤水果和蔬菜中500種農(nóng)藥及相關(guān)化學品殘留量的測定氣相色譜－質(zhì)譜法GB/T 19648-2006。
答：一個參數(shù)可以申報多種方法標準，但檢測對象應(yīng)準確界定。CMA計量認證 CNAS實驗室認可 咨詢指導(dǎo)！
