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實驗建筑智能化系統包樓宇自控系統驗信息理系統,辦公自動化系統、綜合布線系統、防范系統、火災自動報警系統和停車場管理系統。一、樓字自控系統樓宇自控系統是用計算機控制和網絡技術,對大樓內的通風系統、供氣系統、給排水系統、空調系統等系統的機電設備運行狀態進行實時自控檢測和控制的先進系統。該系統為集散控制系統,主要設備由中央操作站、直接數字控制器(DDC)、傳感器及執行器等部分組成,既能實現自動化又可減少耗能。1.智能通風系統智能通風系統是指變頻與變風量通風拉制系統的有機結合,主要包括風速傳感器、紅外線探測器、變風量控制閥、自動控制器面板、操作終端、智能化通風系統管理軟件等。智能化通風系統可以對大樓的所有通風系統及設備進行監控及遙控操作,可以在中控室啟動或關團排毒柜、升高或降低排毒柜的視窗門、播放音樂,設置排毒柜溫度、風速、風量、工作時間等自動報警參數,還可預設毒柜的自動啟動或自動關閉時間,特別適用于需要長時間進行實驗而無須工作人員在場操作的情況。智能化通風系統管理軟件能對通風系統進行實時監控、自動記錄并輸出《遠行監控報表》,詳細記錄各時段的運行情況、故障情況,并可輸出實際節能的數據,讓用戶對投資成本與運行成本一目了然。將智能化通風系統接上互聯網后,可通過手機或電腦在異地操作智能化通風系統,還可讓智能化通風系統的供應商在異地對其進行故障診斷與維護。智能通風系統是國際化潔凈間的重要標志。2.智能氣體系統智能氣體系統包括智能供氣與智能排氣兩種。智能供氣是指通過調節觸點式壓力表或觸點真空表的上、下限,控制各種氣體或負壓的高低壓值,負壓系統則為真空度的大小。當壓力或真空度升到上限或低至下限值時即報警,所有的公用設備能通過系統控制設備進行自動控制并對其手動/自動狀態、運行和故障狀態進行監控。智能排氣是指安裝智能化管理軟件,通過靈敏的氣體檢測探頭,檢測空氣中各種氣體的含量,將檢測信號送入變風量控制系統處理后,控制變頻器的頻率及排風機的速度,實現實驗大樓排氣系統智能化控制。智能排氣特別適用于使用易燃、有毒氣體的潔凈間,一旦檢測到氣體泄露,及時啟動報警系統并排氣,保證人員與環境的。3.給排水系統安裝、節能、可循環的水處理和資源化關鍵技術設備,能達到節水、資源綜合利用等功效,有缺水報警系統。4.空調系統暖通空調的智能控制系統具有分程控制、混風控制等多種功能塊,能根據外界氣候條件而自動調節,按照預先設定的指標對安裝在潔凈間內的溫度、濕度空氣潔凈度傳感器所傳來的信號進行分析、判斷、及時自動打開制冷、加熱、去濕及空氣凈化等功能。二、潔凈間信息管理系統潔凈間信息管理系統( 簡稱LIMS)是集現代化管理思想與基于計算機的數據處理技術、海量數據存儲技術、寬帶傳輸網絡技術、自動化儀器分析技術為一體,運用于潔凈間的信息管理和質量控制,以達到滿足潔凈間管理上的各種目標的集成系統。通過"LMS"潔凈間信息管理系統服務器,以潔凈間為中心,將人員、儀器、試劑、實驗方法、環境、文件等影響分析數據的因素有機結合起來。實現網上分配任務、檢測數據自動采集、快速發布、信息共享、分析報告自動生成、質量保證體系順利實施、成本控制、人員量化考核、潔凈間管理水平整體提高等各方面提供技術性支持,是連接潔凈間、生產部門、質量管理部門及客戶的信息平臺。通過潔凈間信息管理系統,可以地對整個潔凈間的運行實施管理,潔凈間可以達到自動化運行、信息化管理和無紙化辦公的目的,促進潔凈間整體能力的,對提高潔凈間工作效率、科研水平、降低運行成本起到重要的作用。LMS已成為潔凈間管理現代化的重要標志之一。三、辦公自動化系統辦公自動化系統包括計算機主干網絡系統、辦公管理子系統、物業管理運行信息子系統、共用信息庫管理子系統、電子會議與電子公告信息服務子系統、衛星電視接收及交互電視系統、大屏幕投影系統、公共廣播系統、提供背景音樂和公共廣播信息,并與緊急廣播系統相連。四、綜合布線系統綜合布線系統采用組合壓接方式、模塊化結構、星形布線方法,具有布線靈活、易于管理維護并具有良好的開放性、擴張性,支持電話機各種計算計數據系統,并能支持多媒體會議電視系統。五、防范系統防范電視監控系統包括攝像機、監視器、編碼器、解碼器、錄像機及矩陣主機組成,用來對各建筑物、各重要部門、大廳、通道、電梯、車庫、園區周界及主要道路進行電視監控。出入口監控系統對出入口進行控制,對各建筑內各主要通道、重點區域進行監控管理并結合巡更督察。防盜報警系統負責對園區周界、辦公等敏感部位入侵探知報警,并可與其他聯網,實現相關設施的聯動操作。六、火災自動報警系統火災自動報警系統選用開放型、尋址式的總線型自動報警的消防控制系統,設置火災探測器,并設有消防緊急廣播系統。設置固定消防電話,并在消防中心與消防部門直通消防熱線電話。七、停車場管理系統在停車場出入口設置自動道閘、讀卡機、車輛感應線圈等,通過管理主機記錄車輛的進出,計算收費實現自動化管理。手術室
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對無塵車間內進行污染控制達到所需要的空氣潔凈度,就必須采用多種綜合潔凈室技術手段。不凡包括:1,采用復合潔凈室標準要求的材料建造潔凈室。2,采購使用符合潔凈室標準要求的檢驗檢測及生產儀器與設備。3,采取隔離、封閉或排塵等有效措施控制污染物的擴散與殘留。4,合理設計采用壓差措施控制有污染微粒的潔凈室氣流。5,采用符合行業生產工藝流程的人凈、物凈措施控制好人和物料攜帶的污染源。6,采用符合潔凈度標準要求且適合產業生產工藝流程的氣流組織形式等。1,采用復合潔凈室標準要求的材料建造無塵室控制無塵室的污染是一項復雜的系統工程,需要采用多種有效措施密切配合,包括在設計、施工工藝流程等,采取能事半功倍切實可行的綜合施工措施。確保無塵室的墻面、拐角處、地面、室頂面不生塵、不積沉不滋生細菌、無接縫,如果有接縫則應該保證接縫光滑。選用符合潔凈標準的凈化彩鋼板、燈具開關等結構件。地面要采取自流平材料加環氧樹脂、自流平加防靜電PVC地板。2,采購使用符合潔凈室標準要求的檢驗檢測及生產儀器與設備無塵室內所有設備必須做到表面光滑、柜體完全密封、保證無塵室所有設備不生塵、不積沉不滋生細菌且方便清潔保養工作。在成本可能的情況下設備外層今年可能使用304不銹鋼材料。3,采取隔離、封閉或排塵等有效措施控制污染物的擴散與殘留無塵車間內即時對帶有或產生污染微粒的物料采取隔離、封閉處理措施,盡可能做到不留死角,注意對潛在污染源控制管理。4,合理設計采用壓差措施控制有污染微粒的潔凈室氣流在整個無塵車間廠內,根據生產設備屬性及物料產品性質與設備工藝產塵情況、潔凈度高低的實際,要做到讓氣流從潔凈度高的潔凈室滲透向潔凈度相對低的潔凈室。采取防止產生污染的潔凈室污染擴散措施,使產生污染的潔凈無塵室盡可能處于相對負壓狀態,如果嚴重可另外再增加采用除塵設備。5,采用符合行業生產工藝流程的人凈、物凈措施,控制好人和物料攜帶的污染源無塵車間除采用一更、二更甚至三更配備風淋設備確保人凈的方案。在建筑物設計之初根據生產工藝流程合理設計人流物流通道,合理空間布局。對原材料的輸入和產品的輸出都應有的保護措施,應有傳遞通道和進出傳遞窗,特別是輸出產品的傳遞窗應只允許出杜絕能逆向進物料。更應通過壓差來控制從輸入到輸出口的氣流流出方向。6,采用符合潔凈度標準要求且適合產業生產工藝流程的氣流組織形式潔凈室的空氣凈化至少要采用粗效、中效、的過濾方式達到潔凈的送風氣流。在非單向流的無塵車間潔凈室中,合理布置出風口和回風口依靠潔凈的送風氣流把污染微粒稀釋后并通過回風口排除。控制潔凈室內的懸浮粒子含量在要求的濃度范圍內。手術室
醫療器械生產車間根據GMP相關規定,植入和介入到血管內的醫療器械,應在不低于萬級的潔凈車間進行。比如:血管支架、人工血管、靜脈導管、血管內導管等。對于有要求或無菌操作技術加工的,應在萬級下的局部100及潔凈車間內進行生產。比如血管支架的壓握、涂藥,血袋生產中的抗凝劑、保養液的罐裝等。植入到人體組織、與血液、骨腔或非自然腔道直接或間接接觸的醫療器械,應在不低于10萬級的潔凈車間進行。比如:心臟起搏器、血液過濾器、靜脈針、人工骨等。所以如果要生產三類醫療器械,醫療器械生產車間應至少達到萬級或十萬級潔凈,這主要還取決于產品特點。三類醫療器械許可審批條件:1、營業場所使用面積不低于40平方米,法人分支機構營業場所使用面積不低于25(設立的除外)跨區市);助聽器,使用面積不得少于25.護理液經營面積不少于10;2、倉庫面積不小于30平方米;經營一次性使用無菌醫療器械的,倉庫應當在同一棟樓內,使用面積不小于200平方米;3、質量經理和質量機構負責人應具有大專以上學歷或與產品管理相關的中級以上技術職稱。經營一次性使用無菌醫療器械的,還應當具備1名以上的內審員,并持有醫療器械質量管理體系內審員及其他相關申請條件;手術室
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